新纳入医保的创新药将开启快速放量期,未来我国医药行业将加速向创新方向转型。医保药品目录调整结果28日出炉,此次谈判涉及162种药品,谈判成功119种,谈判总成功率为73.46%,谈判成功的药品平均降价50.64%。
国家医保局介绍称,2020年国家医保药品目录调整工作共对162种独家药品进行了谈判,其中包括目录外药品138种和目录内药品24种。经过谈判,共119种谈判成功,其中目录外谈判成功96种,目录内谈判成功23种。谈判总成功率为73.46%,谈判成功的药品平均降价50.64%。
“此次谈判药品数量最多,惠及的治疗领域最广泛。”国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军表示,最终谈判调入的96种独家药品,加上直接调入的23种非独家药品,共涉及31个临床组别,占所有临床组别的86%患者,受益面更加广泛。
记者发现,此前市场高度关注的多个国产重磅创新药,均出现在今年的医保目录上。包括恒瑞医药、百济神州、君实生物三家的PD-1药物,以及阿美替尼、泽布替尼、仑伐替尼等。
价格方面,官方数据显示,阿美替尼医保支付标准为176元(55mg/片)。今年8月,豪森药业将阿美替尼片(55mg*20片/盒)挂网限价由19600元/盒调整至9800元/盒,即调整后的价格为每片490元。据此计算,此次阿美替尼的医保谈判价格降幅为64%。
熊先军在接受记者采访时透露:“默沙东、阿斯利康等几家进口药企和我们目前的价格预期不符,因此没能进入今年医保目录。对于2020年进入目录的3家国产PD-1,其目前已批准适应症均进入,且价格均低于去年信达的谈判价格。”
纳入医保对于创新药销售的巨大带动作用备受市场关注。以国产PD-1单抗为例,公开数据显示,信达生物的信迪利单抗去年3月正式上市,当年上半年实现收入3.32亿元,11月进入医保后价格由7838元/瓶下调至2843元/瓶,随后销量快速提升。信迪利单抗2019年全年实现收入10.16亿元,而2020年上半年销售收入就达到9.21亿元。
相关分析师表示,分析2018年至2019年医保目录谈判成功的创新药销量变化,纳入医保后销量大部分呈爆发增长,相对于同类别非医保品种,新进医保品种的份额进一步扩大。对于国产创新品种,先发优势更为显著,是超越外资的重要机遇,谈判的结果将影响未来三年的竞争格局。
2019年我国药品终端市场整体规模约2万亿,其中创新药占比仅约5%,约1000亿元。保守假设我国药品整体市场未来10年保持4.14%左右相对低速复合增长,则10年后我 国药品整体市场扩大至1.5倍,至3万亿规模。再保守估计假设我国创新药占比提升至约33%,至1万亿规模。则我国创新药存在10年10倍的空间,有望诞生出一批成长型优质企业。若未来我国创新药占比提升至约50%,则我国创新药存在10年15倍的空间。
政策方面,近年出台的促进创新药发展的主要政策包括:加速创新 药审评审批;加入ICH,推进临床结果国际互认;推出药品上市许可持有人制度;医保目录谈判和动态调整,加速创新药上市后快速放量。资本方面,在政策支持的大背景下,创新药投资回报的吸引力增加,资本纷纷入局,项目交易逐渐频繁。
目前我国制药行业正处于抢仿、国际创新药快速跟进时代。2015-2025 年预计将成为国内第一批仿创型新药大量上市时期。预计我国第一批自主全球 first in class 产品将在2025-2030年上市。