[资讯]2386.【问答】婴幼儿配方乳粉已获注册的产品配方按新国标申请注册（含变更）的，需提供哪些申请材料？

问

婴幼儿配方乳粉已获注册的产品配方按新国标申请注册（含变更）的，需提供哪些申请材料？

答

已获注册的产品配方按新国标申请注册（含变更）的，需提交以下材料：

（一）列表对比与已注册配方的调整内容（如原料和食品添加剂标准、配方组成及用量表、营养成分表等），并对调整的情况及理由进行说明；

（二）食品添加剂制剂需提供组成成分及其使用量，以及组成成分的执行标准；

（三）不少于三批次商业化生产工艺验证报告；

（四）配方明显差异性说明；

（五）污染物、微生物、真菌毒素等可能含有的危害物质的控制方案；

（六）添加活性菌种的配方，还需提交菌株溯源、杂菌污染防控等相关材料。