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征求意见! 药品管理法实施条例“大修”

据国家药监局官网消息,为进一步加强药品监督管理,国家药监局近日发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),向社会公开征求意见。《征求意见稿》共十章181条,较现行《中华人民共和国药品管理法实施条例》增加了101条。意见反馈截止时间为2022年6月9日。 《征求意见稿》提出,国家鼓励儿童用药品和罕见病药品的的研制和创新,鼓励仿制药发展。对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格,批准上市的罕见病新药,首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药,给予一定的市场独占期。 国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》意见 为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,进一步加强药品监督管理,保障人民用药安全,促进药品行业高质量发展,药监局组织对《中华人民共和国药品管理法实施条例》进行研究,形成修订草案征求意见稿,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式反馈意见: 1.电子邮件反馈至zfsfgc@nmpa.gov.cn。发送邮件时,请在邮件主题处注明“药品管理法实施条例意见反馈”。 2.通信地址:国家药品监督管理局政策法规司法规处(北京市西城区展览路北露园1号),邮政编码100037,并请在信封上注明“药品管理法实施条例意见反馈”字样。 意见反馈截止时间为2022年6月9日。 附件:中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿) 国家药监局综合司 2022年5月9日

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