欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品升级换代为主，市场规模庞大，增长稳定。而以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。
2019年我国医疗器械行业企业营收合计为565.10亿元，同比增长21.56%，扣非归母净利润合计为108.84亿元，同比增长22.69%2020年第一季度营收合计133.77亿元，同比增长4.30%，扣非归母净利润合计27.77亿元，同比增长12.02%。
从单独业绩情况来看，迈瑞医疗、凯利泰、大博医疗、迈克生物等龙头企业的表现较为突出。其中，2019年净利润超10亿元的企业有2家，分别是迈瑞医疗和乐普医疗。并且进入2020年一季度，迈瑞医疗依然保持着快速增长的态势。
从器械种类销售情况来看，2020一季度跨界生产口罩企业一季度营业收入就达到了2.32亿元，同比增长34.18%。不仅如此，口罩生产相关的原料企业营收同样增长迅速，某熔喷布生产企业的一季度净利润为6939.89万元，同比增长91.60%。此外，除了口罩、防护服等医疗物资，呼吸机、监护仪等医疗设备在疫情期间更是变成了“硬通货”。
目前，医学影像、体外诊断、耗材(含低值和高值)占比最高，心血管、骨科等为代表的高值耗材处于较高增速阶段。医学影像领域，CT、核共振和超声占据影像领域16%的市场份额，国内企业多以中低端产品为主，市场份额在 10%-20%之间;体外诊断领域中，国外企业由于其技术优势以及“设备+试剂”的封闭系统策略，依然占据着国内体外诊断的中高端市场。
中总的来说，我国医疗器械产业发展基础薄弱，医疗器械监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变，因此加速提高我国医疗器械产业的技术创新能力、加强医疗器械研发的产、学、研联合，已经成为当务之急。
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